케이캡 fda 신약허가1 [2025. 04. 28.] HK이노엔 | 성우전자 HK이노엔 (195940) HK이노엔, '케이캡' 美 진출 불확실성 해소…FDA 허들 넘을까 - 머니투데이HK이노엔의 칼륨경쟁적 위산분비억제제(이하 P-CAB·피캡) '케이캡'(성분명 테고프라잔)이 미국 시장 진출에 속도를 내고 있다. 현지 임상 3상 관련 주요 데이터 발표에 이어, 미국 식품의약국(FDA)news.mt.co.kr케이캡 미국 임상 3상 성공HK이노엔은 위식도 역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 미국 3상 임상시험을 성공적으로 완료했습니다. 케이캡은 미란성 식도염과 비미란성 위식도 역류질환 임상시험 모두에서 1차 및 2차 평가지표를 충족했습니다. 특히 미란성 식도염 환자군에서는 기존 PPI 치료제 대비 2주 및 8주차 치유율에서 통계적으로 우월한 결과를 입증했습니다. 이번 성과는.. 2025. 4. 29. 이전 1 다음 반응형
